DINSDAG 6 december 2011 (HealthDay News) - VS ambtenaren zeiden dinsdag dat ze actie ondernemen om controversiële, niet-goedgekeurde en illegaal gelabelde HCG-producten voor gewichtsverlies van de markt te verwijderen. HCG staat voor humaan choriongonadotrofine, een hormoon gemaakt door de menselijke placenta en gevonden in de urine van zwangere vrouwen . De producten worden meestal gegeven in combinatie met een extreem caloriearm dieet - zo laag als 500 calorieën per dag - waarvan sommige deskundigen zich zorgen maken over mogelijke gezondheidseffecten.
Volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration brengen bedrijven die over de markt brengen -ontkopende HCG-producten voor gewichtsverlies met het etiket "homeopathisch" kregen dinsdag een waarschuwingsbrief van de FDA en de Amerikaanse Federal Trade Commission. In de brieven werd gewaarschuwd dat de bedrijven de federale wetgeving overtreden door de niet-goedgekeurde geneesmiddelen te verkopen en door niet-onderbouwde claims voor hun producten te maken. HCG is in de Verenigde Staten goedgekeurd als een injecteerbaar geneesmiddel voor de behandeling van enkele gevallen van vrouwelijke onvruchtbaarheid en andere medische aandoeningen , maar is niet goedgekeurd als hulpmiddel om af te vallen.
De FDA zei dat HCG-producten voor gewichtsverlies online en in de winkels worden verkocht als druppels, pellets en sprays, ondanks het ontbreken van bewijs voor de effectiviteit of veiligheid ervan.
Bezoekers van de website van een maker die deel uitmaakt van de FDA-actie, The Original HCG Drops, krijgen te horen dat ze "30 tot 40 dagen 30 tot 30 dagen kunnen verliezen" als ze het product gebruiken. Het bedrijf beweert ook dat HCG "het lichaam vertelt om abnormaal vet af te geven" en "vasthoudt aan droge spieren. Dit alles is ontworpen om een nieuw lichaamsgewicht vast te stellen en je metabolisme te resetten."
De FDA is echter vooral bezorgd. omdat het etiketteren op homeopathische HCG-producten voor gewichtsverlies klanten doorgaans adviseert om de producten te gebruiken in combinatie met een dieet met een zeer laag caloriegehalte. Er is echter geen substantieel bewijs dat de HCG-producten mensen helpen af te vallen, aldus het bureau, en mensen met dit soort ernstig beperkte diëten zetten een verhoogd risico op problemen zoals galstenen, elektrolytenonevenwichtigheden en hartritmestoornissen, aritmieën genaamd.
"Deze HCG-producten die zonder recept verkrijgbaar zijn, zijn onbewezen om te helpen bij gewichtsverlies en zijn potentieel gevaarlijk, zelfs als ze worden genomen zoals voorgeschreven," zei Ilisa Bernstein, waarnemend directeur van het Compliance Office in het FDA's Centrum voor Geneesmiddelevaluatie en Onderzoek, in een nieuwsversie van een bureau. "En een dieet met een zeer lage calorieën moet alleen worden gebruikt onder de juiste medische supervisie."
Eén expert was het eens met de verhuizing van de FDA.
"Het HCG-dieet is een typisch rage dieet dat proeft op de wanhoop van mensen voor snel gewichtsverlies, "zei Samantha Heller, diëtist, voedingsdeskundige, inspanningsfysioloog en coördinator klinische voeding bij het Center for Cancer Care in het Griffin Hospital in Derby, Connecticut." Niet alleen is het gevaarlijk voor mensen om per dag slechts 500 calorieën per dag te consumeren, maar de veiligheid en de werkzaamheid van het nemen van HCG voor gewichtsverlies is niet vastgesteld.Een bijna-honger dieet kan resulteren in emotionele, psychologische en fysiologische schade. "
De bedrijven hebben 15 dagen om de FDA op de hoogte te stellen van de maatregelen die zij hebben genomen om de overtredingen te corrigeren aangegeven in de waarschuwingsbrieven. Als ze niet reageren, kunnen de bedrijven worden geconfronteerd met juridische stappen, waaronder inbeslagname en gerechtelijk bevel, of strafrechtelijke vervolging, zei de FDA.
"Misleidende reclame over afslankproducten is een van de meest voorkomende vormen van fraude," David Vladeck, directeur van het FTC-bureau voor consumentenbescherming, zei in de verklaring. "Elke adverteerder die gezondheidsclaims over een product doet, is volgens de federale wet verplicht om deze te ondersteunen met bekwaam en betrouwbaar wetenschappelijk bewijs, zodat consumenten over de juiste informatie beschikken die zij nodig hebben om goede beslissingen te nemen." Bedrijven die waarschuwingsbrieven ontvangen, zijn: HCG Platinum, LLC-fabrikanten van "HCG Platinum", "HCG Platinum X-30" en "HCG Platinum X-14"; HCG Diet Direct, LLC, makers van HCG Diet Homeopathic Drops; theoriginalhcgdrops.com en resetthebody.com, marketeers van "Homeopathic Original HCG" en "Homeopathic HCG"; Natuurlijke medische hulp, waarvan de producten "Alcoholvrije hCG-formule voor gewichtsverlies", "hCG Dieetspelletjes, formule voor gewichtsverlies" en "hCG-dieet, formule voor gewichtsverlies" omvatten; Nutri Fusion Systems LLC, makers van "HCG Fusion 30" en "HCG Fusion 43"; en hcg-miracleweightloss.com, marketeers van "HCG Extra Weight Loss Homeopathic Drops."
