Off-label gebruik van risicovolle antipsychotica verhoogt uw zorgen - Schizofreniecentrum - EverydayHealth.com

MONDAY, 12 maart 2012 (Kaiser Gezondheidsnieuws) - Adriane Fugh-Berman was stomverbaasd over de vraag: twee afgestudeerde studenten die geen symptomen van psychische aandoeningen hadden, vroegen zich af of zij Ze dachten dat ze een krachtig schizofreniegedeelte moesten nemen dat was voorgeschreven om slapeloosheid te behandelen.

"Het is een totale verontwaardiging," zei Fugh-Berman, een arts die een universitair hoofddocent farmacologie is aan de Georgetown University. "Deze kinderen hadden wat basistoeslaap [advies] nodig, zoals het verminderen van hun inname van cafeïne en alcohol, en niet een zeer sederende drug." Die Georgetown-studenten zijn een voorbeeld van een trend die medische experts, beleidsmakers en pleitbezorgers van patiënten alarmeert: de torenhoge toename van het off-label gebruik van een dure klasse van geneesmiddelen die atypische antipsychotica worden genoemd. Tot het afgelopen decennium waren deze 11 geneesmiddelen, het meest goedgekeurd in de jaren negentig, gereserveerd voor de ongeveer 3 procent van de Amerikanen met de meest invaliderende psychische aandoeningen, voornamelijk schizofrenie en bipolaire stoornis; meer recentelijk zijn er enkele goedgekeurd voor de behandeling van ernstige depressies. Maar tegenwoordig worden atypische antipsychotica - de meest populaire zijn Seroquel, Zyprexa en Abilify - door psychiaters en eerstelijnsartsen voorgeschreven om een ​​hele reeks aandoeningen te behandelen waarvoor zij zijn niet goedgekeurd, waaronder angststoornissen, aandachtstekortstoornissen, slaapstoornissen, gedragsproblemen bij peuters en dementie. Deze nieuwe medicijnen zijn goed voor meer dan 90 procent van de markt en hebben een oudere generatie antipsychotica overschaduwd. Twee recente rapporten hebben aangetoond dat kinderen en adolescenten in de pleegzorg, sommige minder dan een jaar oud, meer psychotrope drugs gebruiken dan andere kinderen, inclusief degenen met de ernstigste vormen van geestesziekte. <> In 2010 hebben antipsychotica meer dan $ 16 opgebracht miljard in omzet, volgens IMS Health, een bedrijf dat drugstrends voor de gezondheidszorg volgt. Gedurende de afgelopen drie jaar hebben ze gerangschikt in de buurt van of bovenaan de bestverkopende klassen van geneesmiddelen, die antidepressiva en soms cholesterolgeneesmiddelen overtreffen. Uit een vorig jaar gepubliceerd onderzoek bleek dat off-label antipsychotische voorschriften tussen 1995 en 2008 verdubbelden, van 4,4 miljoen naar 9 miljoen. En een recent rapport van apotheekbemiddelaar Medco schat dat de prevalentie van het gebruik van geneesmiddelen onder volwassenen tussen 2001 en 2010 met meer dan 169 procent is toegenomen. Critici zeggen dat de populariteit van atypische antipsychotica een combinatie is van de hype die de dure geneesmiddelen zijn. die $ 500 per maand kunnen kosten, zijn veiliger dan de eerdere generatie drugs; hoop dat ze voor verschillende aandoeningen zullen werken als andere behandelingen dat niet zijn; en agressieve marketing door farmaceutische bedrijven aan artsen en patiënten.

"Antipsychotica zijn te veel gebruikt, te duur en te veel verkocht", zei Allen Frances, voormalig voorzitter van de psychiatrie aan de Duke University School of Medicine, die de taskforce leidde die de DSM-IV schreef , diagnostische bijbel van de psychiatrie. Hoewel oordeelkundig off-label gebruik geschikt kan zijn voor diegenen die niet hebben gereageerd op andere behandelingen voor, laten we zeggen, ernstige obsessief-compulsieve stoornis, zei Frances dat de medicijnen, die zijn ontworpen om patiënten te kalmeren en om de hallucinaties en wanen van psychose te matigen, zijn "promiscousous, recklessly," vaak gebruikt om gedrag te controleren en met weinig aandacht voor hun ernstige bijwerkingen. Deze omvatten grote, snelle gewichtstoename - 40 pond is niet ongewoon - Type 2 diabetes, borstontwikkeling bij jongens, onomkeerbare gezichtstics en, bij ouderen, een verhoogd risico op overlijden.

De nieuwste rage?

Artsen zijn toegestaan ​​om medicijnen voor te schrijven voor niet-goedgekeurd gebruik, maar bedrijven zijn verboden om ze voor dergelijke doeleinden te promoten. In de afgelopen jaren hebben grote medicijnfabrikanten meer dan $ 2 miljard betaald om rechtszaken te regelen die zijn ingesteld door staten en de federale overheid wegens illegale marketing; sommige zaken worden nog steeds geprocedeerd, evenals duizenden claims van patiënten. In 2009 betaalden Eli Lilly en Co. de federale overheid een recordbedrag van $ 1,4 miljard om de kosten te verrekenen dat het Zyprexa illegaal op de markt bracht via, onder andere, een "5 op 5-campagne" die verpleeghuizen dwong om 5 milligram van het medicijn om 17:00 uur toe te dienen. om slaap te veroorzaken

Wayne Blackmon, een psychiater en een advocaat die doceert aan de George Washington University Law School, zei dat hij vaak patiënten die meer dan één antipsychoticum nemen, ziet, wat het risico op bijwerkingen verhoogt. Blackmon beschouwt hen als de "drugs du jour", te vaak voorgeschreven voor "problemen van het leven." Op de een of andere manier hebben artsen het in hun hoofd gekregen dat dit een acceptabel gebruik is. " Artsen, zei hij, hebben een financiële prikkel om medicijnen voor te schrijven, algemeen beschouwd als een veel snellere oplossing dan een tijdrovende evaluatie en niet-medicamenteuze behandelingen zoals gedragstherapie, die misschien niet door een verzekering worden gedekt. ​​

In een serie in de New York Review of Books vorig jaar, stelde Marcia Angell, voormalig hoofdredacteur van het New England Journal of Medicine, dat de schijnbare "razende epidemie van geestesziekten" deels de diagnose kruipt: de uitbreiding van de elastische grenzen die mentale ziektes definiëren voor omvatten meer mensen, die de markt voor psychiatrische drugs vergroten.

"Je kunt een medicijn niet pushen als mensen niet denken dat ze een ziekte hebben," zei Fugh-Berman, die PharmedOut leidt, een Georgetown-programma dat artsen opleidt over drugsmarketing en -promotie. "Hoe normaliseert u het gebruik van antipsychotica? Door gebruik te maken van belangrijke opinieleiders om hun gebruik te benadrukken en door middel van CME's (voortgezette medische opleiding) en door spoken geschreven artikelen in medische tijdschriften," waarvan ze zei dat ze de hele informatiestroom beïnvloeden. "

James H. Scully Jr., medisch directeur van de American Psychiatric Association, ziet de situatie anders. Hij is het ermee eens dat misbruik van de drugs een probleem is en zegt dat off-label voorschrijven gebaseerd moet zijn op enig bewijs van effectiviteit. Maar Scully suggereert dat een belangrijke factor die het gebruik van de drugs stimuleert, naast 'intense marketing en enige effectiviteit', het groeiend aantal niet-psychiaters is dat ze voorschrijft. Velen missen de expertise en ervaring die nodig is om psychische gezondheidsproblemen goed te diagnosticeren en te behandelen, zei hij. Bij psychiaters is het gebruik van antipsychotica geworteld in een verlangen om te genezen, volgens Scully. "Alle medicijnen die we gebruiken hebben hun limiet. Als u iemand probeert te helpen, denkt u:" Wat kan ik anders voor hen doen? "" Sinds 2005 hebben antipsychotica een black-box meegenomen waarschuwing, het sterkst mogelijke, waarschuwen tegen het gebruik ervan bij oudere patiënten met dementie, omdat de medicijnen het risico op overlijden verhogen. In 2008 herhaalde de Food and Drug Administration zijn eerdere waarschuwing en merkte op dat "antipsychotica niet geïndiceerd zijn voor de behandeling van aan dementie gerelateerde psychose." Deskundigen zeggen echter dat dergelijk gebruik nog steeds wijdverspreid is. In een verpleeghuis in Noord-Californië in 2006 en 2007 kregen 22 bewoners, veel mensen met dementie, antipsychotica voor het gemak van het personeel of omdat de bewoners weigerden naar de eetkamer te gaan . In sommige gevallen werden de drugs met geweld geïnjecteerd, zeiden ambtenaren. Drie ingezetenen stierven.

Een rapport van 2011 van de inspecteur-generaal van het ministerie van Volksgezondheid en Human Services wees uit dat in 2007 zes maanden lang 14 procent van de verpleeghuisbewoners antipsychotica kregen toegediend. In één geval kreeg een patiënt met een niet-gedetecteerde urineweginfectie de medicijnen toegediend om agitatie onder controle te houden. "De primaire reden is dat er niet genoeg personeel is", zei Toby S. Edelman, senior beleidsadvocaat voor het Centre for Medicare Advocacy , een in Washington gevestigde non-profitorganisatie, die onlangs over het probleem getuigde vóór de speciale commissie voor vergrijzing van de Senaat. "Als je mensen niet kunt vastbinden, geef je ze een medicijn", zei ze, verwijzend naar beperkingen op het gebruik van fysieke beperkingen in verpleeghuizen.

Medicijnen op 18 maanden

Verpleeghuisbewoners zijn niet de alleen degenen die antipsychotica opslokken. Mark E. Helm, een kinderarts uit Little Rock die van 2004 tot 2010 medisch directeur was van Arkansas's Medicaid evidence-based prescription drug-programma, zei dat hij 18-maand-jarigen krachtige antipsychotica had gegeven voor een bipolaire stoornis ontwikkelt een ziekte zich zelden vóór de adolescentie. Antipsychotica, die hij typeerde als de snelstgroeiende en duurste klasse van geneesmiddelen die onder het Medicaid-programma van de staat vallen, werden meestal voorgeschreven aan kinderen om storend gedrag te beheersen, wat vaak voortkwam uit hun verarmde, chaotische of disfunctionele gezinnen, zei Helm. "Sedatie is de belangrijkste reden waarom deze medicijnen worden gebruikt," constateerde hij.

Meer dan enige andere factor zijn de deskundigen het erover eens, de explosieve groei in de diagnose van pediatrische bipolaire stoornis heeft het gebruik van antipsychotica bij kinderen aangewakkerd. Tussen 1994 en 2003 namen de gerapporteerde diagnosen 40-voudig toe, van ongeveer 20.000 tot ongeveer 800.000, volgens onderzoekers van de Columbia University.

Die diagnose, gepopulariseerd door verschillende prominente kinderpsychiaters in Boston die beweerden dat extreme prikkelbaarheid, onoplettendheid en stemmingswisselingen eigenlijk is de pediatrische bipolaire stoornis die vóór de leeftijd van 2 kan optreden, de afgelopen jaren opnieuw geëvalueerd. De redenen zijn onder andere de zeer veelbesproken dood van een vierjarig meisje in Massachusetts, die samen met haar twee jonge broers en zussen een cocktail van krachtige medicijnen had gebruikt voor meerdere jaren om een ​​bipolaire stoornis te behandelen; de onthulling van meer dan $ 1 miljoen aan betalingen van niet-gerapporteerde geneesmiddelen aan de leidende voorstander van de diagnose; en groeiende twijfels over de geldigheid ervan. Helmut zei dat antipsychotica, die volgens hem maatschappelijk aanvaardbaarder zijn geworden, een ander doel dienen: als toegangspoort tot diensten voor geestelijke gezondheidszorg. "Om een ​​kind te kwalificeren voor SSI-handicap, is het nuttig om een ​​kind een medicijn te geven", zei hij, verwijzend naar het federale programma dat families van kinderen ondersteunt die door ziekte zijn uitgeschakeld.

Vraag het uw arts

Psychiater David J. Muzina, een nationale praktijkleider bij apotheekverstrekkers-manager Medco, zei dat hij gelooft dat direct-naar-consumentenreclame heeft bijgedragen aan het verhogen van het gebruik van de medicijnen. Als voormalig directeur van het centrum voor stemmingsstoornissen bij de Cleveland Clinic ontmoette hij patiënten die antipsychotica bij naam vroegen, onder verwijzing naar een tv-commercial of gedrukte advertentie. Sommige staten proberen hun gebruik terug te dringen en escalerende kosten te verlagen. Texas heeft aangekondigd dat een kind jonger dan drie jaar geen antipsychotica mag ontvangen zonder toestemming van de staat. Arkansas vereist nu dat ouders geïnformeerde toestemming geven voordat een kind een antipsychoticum krijgt. De federale Centra voor Medicare en Medicaid Services hebben aangekondigd dat zij deze zomer een vergadering bijeenroepen om het gebruik van antipsychotica in pleegzorg aan te pakken. And Sens. Herb Kohl (D-Wis.) En Charles E. Grassley (R-Iowa) hebben wetgeving geïntroduceerd die artsen die antipsychotica anonimiseren off-label verplicht stellen aan verpleeghuispatiënten om formulieren in te vullen die bevestigen dat ze geschikt zijn.

Medco vraagt ​​artsen om te documenteren dat ze diabetes testen hebben uitgevoerd bij patiënten die de medicijnen gebruiken. "Het is onze bedoeling hier artsen zover te krijgen om recepten opnieuw te onderzoeken," zei Muzina.

"Op korte termijn zie ik geen verandering in deze trend tenzij externe krachten ingrijpen."

Dit artikel is herdrukt vanuit kaiserhealthnews .org met toestemming van de Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Health News, een redactioneel onafhankelijke nieuwsdienst, is een programma van de Kaiser Family Foundation, een nonpartisan onderzoeksorganisatie op het gebied van gezondheidszorgbeleid, niet aangesloten bij Kaiser Permanente.