Psoriasis Klinische proeven: voors en tegens | Psoriasiscentrum | EverydayHealth.com

Voordat u zich inschrijft voor een klinische proef met psoriasis, moet u rekening houden met de mogelijke voor- en nadelen. IStock.com

Of het nu psoriasis is of een andere aandoening, drug moet eerst worden goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). Om de goedkeuring van de FDA te winnen, moet het medicijn worden getest en bewezen dat het veilig en effectief is, en dat betekent dat het aan echte mensen wordt gegeven in wat bekend staat als klinische proeven.

Klinische onderzoeken kunnen u de mogelijkheid bieden om psoriasisbehandeling te ondergaan voordat het wordt beschikbaar voor het grote publiek - een optie die u misschien wilt overwegen, vooral als uw huidige plan niet zo goed werkt als u zou willen.

Megan Hutchinson uit Mansfield, Texas, heeft psoriasis gehad sinds zij 8 was en psoriatica Sinds ze 16 was, toen ze niets kon vinden dat haar zou helpen, wendde ze zich tot klinische proeven.

"Het geeft je een optie als je al het andere hebt geprobeerd," zegt Hutchinson.

Psoriasis begrijpen Klinische onderzoeken

Alle klinische onderzoeken zijn onderverdeeld in vier fasen:

Fase I Dit is de eerste stap in het testen van een nieuw geneesmiddel of een nieuwe behandeling op mensen. "Dit zijn kleine studies - meestal minder dan 50 mensen over de hele wereld - waar iedereen in eerste instantie zeer kleine doses van een medicijn krijgt", zegt Andy Blauvelt, MD, dermatoloog en president van het Oregon Medical Research Center in Portland. Hun doel is om de beste manier te vinden om de behandeling te geven en om te bepalen of het veilig is bij mensen. Fase I-trials duren doorgaans enkele weken tot enkele maanden. Om de veiligheid en effectiviteit van een nieuw medicijn of een behandeling voor psoriasis te blijven bekijken, wordt een groter aantal mensen getest op drie tot zes maanden in een fase II-studie. Dit bestaat normaal gesproken uit 100 tot 200 deelnemers wereldwijd, zegt dr. Blauvelt. Fase II-onderzoeken worden gewoonlijk uitgevoerd op een "geblindeerde" en "gerandomiseerde" manier. "Gerandomiseerd" betekent dat sommige deelnemers een placebo krijgen (ze ontvangen geen medicatie) en sommige krijgen het medicijn dat wordt getest. "Verblind" betekent dat noch de artsen noch de deelnemers weten wie wat krijgt. Fase III Een medicijn dat veelbelovende stappen naar fase III klinische proeven laat zien, waarbij duizenden mensen over de hele wereld betrokken zijn en van drie tot vijf jaar kunnen duren. "Dit zijn de onderzoeken waar mensen enthousiast van worden", zegt Blauvelt, omdat het geteste middel het volgende "nieuwste en beste" product zou kunnen zijn voor de behandeling van een ziekte. Het proefgeneesmiddel wordt soms vergeleken met vertrouwde "gouden standaard" -middelen om te zien welke beter werkt.

Fase IV Nadat het medicijn door de FDA is goedgekeurd, kunnen fase IV-testen verschillende doseringsschema's onderzoeken, bepaalde subsets van patiënten bestuderen, of het uitvoeren van rechtstreekse proeven met geneesmiddelen van concurrenten. Psoriasis klinische onderzoeken: voordelen en risico's Voordat u zich inschrijft voor een klinische proef met psoriasis, bent u Ik wil de potentiële voor- en nadelen in overweging nemen.

Hier zijn de voordelen van deelname aan psoriasisonderzoek:

U hebt toegang tot nieuwe en mogelijk effectieve psoriasisbehandeling.

Als u zich aanmeldt voor fase II- en fase III-onderzoeken, kunt u lang voordat ze voor het grote publiek worden goedgekeurd, toegang krijgen tot veelbelovende geneesmiddelen. "Een van de belangrijkste redenen waarom mensen vinden dat ze deelnemen aan klinische onderzoeken is dat ze ernstige psoriasis hebben die niet heeft gereageerd op een van de geneesmiddelen op de markt en ze moeten worden behandeld", zegt Blauvelt. "Dus ze doen het om behandeld te worden als ze geen andere opties hebben."

De behandeling kan ook goed voor u werken: Hutchinson beschrijft haar laatste proef, die begon in het begin van 2012 en een van de vele is waaraan zij in de afgelopen 10 jaar heeft deelgenomen, als niets minder dan wonderbaarlijk. "Ik ben de eerste patiënt die 100 procent helder is", zegt ze opgewonden.

De experimentele psoriasisbehandeling is gratis. Er zijn geen kosten verbonden aan de geneesmiddelen en gerelateerde zorg wanneer u deelneemt aan psoriasisonderzoek. "Dat omvat alle doktersbezoeken, al het bloedwerk, alle testen en, natuurlijk, de medicijnen, die met psoriasis nogal duur kunnen zijn," zegt Blauvelt.

Niet alleen is uw zorg gratis, maar u ook kan worden gecompenseerd, althans voor uw reis en tijd. Als u geen ziekteverzekering hebt, kan deelname aan een klinische proef een enorme besparing betekenen, zegt Blauvelt. Dat is de situatie van Hutchinson, en ze zegt dat ze niet zeker weet hoe ze anders de behandeling zou kunnen betalen die ze nodig heeft.

Je deelname helpt vele anderen. "Heel wat mensen voelen zich goed om terug te geven aan de gemeenschap," zegt Blauvelt. "Ze hebben het gevoel dat ze een verschil maken door deel te nemen aan onderzoeken - en dat zijn ze ook." Klinische proeven zijn nodig om de behandeling van psoriasis vooruit te helpen en nieuwe medicijnen te ontwikkelen om mensen in de toekomst te helpen. gedachten omvatten:

U krijgt mogelijk een placebo.

Veel van de psoriasisfase III-onderzoeken hebben gedurende de eerste 12 tot 16 weken placebo-armen, wanneer u een inactief of "nep" medicijn krijgt, zoals suikerpillen of zoutoplossing-injecties. Maar de meeste fase III-onderzoeken zijn drie tot vijf jaar durende onderzoeken, dus zelfs als u in het begin de placebo krijgt, kunt u de nieuwe medicatie voor een periode van vele jaren krijgen. De behandeling werkt mogelijk niet voor u.

Het is mogelijk dat de behandeling met psoriasis voor u niet werkt. Of u zou merken dat het te veel bijwerkingen heeft die u niet kunt verdragen.

Mogelijk moet de proef worden gestopt. Klinische proeven zijn gericht op veiligheid, zegt Blauvelt. "Ik denk dat ze veiliger zijn dan het ontvangen van het medicijn in een privé-praktijk, omdat de hoeveelheid nauwlettend toezicht en veiligheidstoezicht ongelooflijk is," zegt hij. "Alle patiënten worden als een havik bekeken en als er iets misgaat, is het waarschijnlijk dat wordt meteen gesignaleerd. "

Toch kunnen onderzoeken worden gestopt als zich zorgen over de veiligheid voordoen. Hutchinson zegt dat ze onlangs betrokken was bij een onderzoek en dat het medicijn goed voor haar werkte, maar om veiligheidsredenen werd het getrokken. Toen ze stopte met het gebruik van het medicijn, kwam haar psoriasis nog erger terug dan eerst. "Het was absoluut verschrikkelijk", zegt ze. Ze moest zes maanden wachten voordat ze aan een nieuwe proef kon beginnen.

Hoe vaak u naar de proeflocatie moet voor uw behandeling hangt af van de proef. "Je kunt een keer per week, eens in de twee weken of eenmaal per maand gaan," zegt Hutchinson. "En de proeven worden niet noodzakelijk uitgevoerd in uw achtertuin." Om deel te nemen aan een klinische proef reed Hutchinson naar Dallas, dat ongeveer 50 km van haar huis lag, en werd gecompenseerd voor haar gas en tijd.

drug kan lange termijn veiligheidsproblemen hebben. Een andere conclusie, zegt Hutchinson, is dat het mogelijk is dat lang nadat de proef voorbij is, onderzoekers problemen met het medicijn vinden. "Je moet je ogen en oren openhouden voor wat er gaande is in de drugsgemeenschap," zegt ze. "Tien jaar later zouden ze erachter kunnen komen dat het medicijn kanker veroorzaakt." Nadat een medicijn dat Hutchinson had ingenomen en op de markt gebracht werd, te maken kreeg met bezorgdheid over de veiligheid, heeft ze het een punt gemaakt om periodiek massaal onderzoek te doen om zeker te zijn dat er geen van de andere drugs die ze heeft genomen, bleken later problemen te hebben.

Hoe deel te nemen aan onderzoek naar psoriasis

Elke test heeft zijn eigen vereisten voor deelnemers, zoals leeftijd, geslacht, het type en stadium van de ziekte, vorige behandelingsgeschiedenis en of u andere medische aandoeningen hebt. Alle deelname is vrijwillig, maar u moet voldoen aan de vereisten van de proef om in aanmerking te komen voor vrijwilligerswerk. De National Psoriasis Foundation heeft een online community genaamd TalkPsoriasis, waar mensen met psoriasis en artritis psoriatica zich kunnen registreren om meer te weten te komen over klinische onderzoeken. Er is ook informatie over federaal en privaat gefinancierde klinische onderzoeken bij ClinicalTrials.gov, gesponsord door de National Institutes of Health.