WOENSDAG 22 juni (HealthDay News) - Silicone-gel borstimplantaten duren niet voor altijd, met als Velen als de helft van de vrouwen met de apparaten die moeten worden verwijderd binnen 10 jaar na de eerste operatie, zeiden Amerikaanse gezondheidsfunctionarissen woensdag.
En "hoe langer een vrouw de implantaten heeft, hoe groter de kans dat ze complicaties zal ervaren," Dr. Jeffrey Shuren, directeur van het Centre for Devices and Radiological Health bij de Amerikaanse Food and Drug Administration, zei tijdens een persconferentie.
Het rapport dat woensdag werd vrijgegeven, zei een op de vijf vrouwen die silicone-gelimplantaten ontvingen om hun borsten te vergroten moet deze apparaten binnen 10 jaar na implantatie worden verwijderd vanwege complicaties. En zo veel als de helft van de vrouwen die implantaten ontvangen voor reconstructie na een borstoperatie, moet ze binnen hetzelfde tijdsbestek worden verwijderd. Het verschil in percentages heeft te maken met hoeveel gezond weefsel de vrouw heeft om de implantaten te ondersteunen, legt Shuren uit . Vaak voorkomende complicaties zijn: capsulaire contractuur, dat is de verharding van het gebied rond het implantaat; de behoefte aan extra operaties; en implantaatverwijdering. Andere veel voorkomende problemen zijn implantaatruptuur, rimpelvorming, asymmetrie van de borst, littekens, pijn en infectie, zei de FDA. Op woensdag, Shuren zei: " Voorlopige gegevens tonen geen verhoogd risico op borstkanker of bindweefselaandoeningen zoals reumatoïde artritis, maar om die uit te sluiten, hebben we studies nodig die groter en langer zijn dan die tot nu toe zijn uitgevoerd. " De FDA had recent gezegd dat borstimplantaten mogelijk verband houden met een hoger risico op een zeldzame vorm van lymfoom, genaamd anaplastisch grootcellig lymfoom, maar Shuren merkte op dat die risico's eigenlijk "diep slank" zijn. Maar de bedrijven hebben problemen met een slechte follow-up van patiënten erkend, om hun gezondheid te bewaken. De situatie is "aan het verbeteren", zei Shuren, maar zou niet zeggen wat de snelheid van de follow-up is. Het nieuwe rapport betrof alleen siliconen-gel gevulde implantaten, geen zoutimplantaten. Voor nu , de FDA beveelt vrouwen aan om regelmatig follow-up te houden met hun arts, die incidentele MRI's omvat om mogelijke scheuren te detecteren; let op eventuele veranderingen en breng hun zorgverlener op de hoogte als ze ongewone symptomen opmerken zoals pijn, asymmetrie of zwelling; en onderwijs zichzelf over de tekenen en symptomen van complicaties. Vrouwen die hebben ingestemd om deel te nemen aan een onderzoek moeten betrokken blijven. De implantaten zijn veilig als "gebruikt voor de juiste patiëntenpopulatie en de juiste omstandigheden, en dat is dat ze correct zijn geïmplanteerd en dat vrouwen de juiste follow-up blijven houden, "zei Shuren. " Als vrouwen geen symptomen of tekenen hebben, is er echt niets te doen [behalve de follow-up regelmatig met hun arts ], "Zei Shuren. "Na 10 jaar hoeven de meeste vrouwen het implantaat niet te verwijderen, maar als je het wilt laten verwijderen, moet je het laten verwijderen." Er zijn meer FDA-adviespanelvergaderingen op de implantaten gepland Dr. Sidney Wolfe, directeur van Public Citizen's Health Research Group, zei het standpunt van de FDA dat "hoewel siliconenborstimplantaten" een redelijke zekerheid van veiligheid hebben … hoe langer een vrouw borstimplantaten heeft, des te waarschijnlijker het is dat zij lokale complicaties of nadelige gevolgen zal ondervinden. resultaten, 'is zonder twijfel kortzichtig en tegenstrijdig. " " Public Citizen blijft zich verzetten tegen de beslissing van de FDA om siliconen borstimplantaten terug te brengen naar de markt voor cosmetisch gebruik bij vrouwen voor augmentatie, "zei Wolfe in een persbericht. "De nieuwere informatie van het bureau over het risico op implantaat-geassocieerd lymfoom en de eerder bekende risico's zijn ernstig genoeg om vrouwen te adviseren om deze geïmplanteerd te laten zijn."
