DINSDAG 18 oktober (HealthDay News) - In een belangrijke eerste keer is aangetoond dat een nieuw vaccin het risico op malaria bij jonge Afrikaanse kinderen met ongeveer de helft vermindert, volgens onderzoek dat dinsdag is aangekondigd. .
Hoewel de effectiviteit die wordt getoond in deze fase 3-studie veel minder is dan de effectiviteit van bijna 100 procent die vaak wordt gezien in vaccins voor kinderen tegen andere ziekten in het Westen, zijn de bevindingen veelbelovend, aangezien malaria ongeveer 800.000 mensen in sub-leven brengt. Saharan-Afrika alleen al.
"Dit kan zich mogelijk vertalen in [de preventie van] tientallen miljoenen gevallen van malaria bij kinderen," zei Dr. Tsiri Agbenyega, een hoofdonderzoeker van het proces.
Andere deskundigen waren het hiermee eens.
"Dit is echt belangrijk omdat het een haalbare strategie is y tegen een grote moordenaar van kinderen in de wereld, "voegde Dr. Kenneth Bromberg, voorzitter van kindergeneeskunde en directeur van het Vaccin Onderzoekscentrum in het Brooklyn Hospital Center, New York City toe.
Dit is ook het eerste vaccin dat succesvol is tegen een parasiet, in dit geval Plasmodium falciparum , die door malaria overgedragen malaria veroorzaakt.
De resultaten - de eerste van de fase 3-proef - werden dinsdag bekendgemaakt op het Malaria-forum georganiseerd door de Bill & Melinda Gates Foundation in Seattle, en gelijktijdig online gepubliceerd in het New England Journal of Medicine .
De proef werd gefinancierd door GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals en het PATH Malaria Vaccine Initiative, die het vaccin ontwikkelen samen met Afrikaanse onderzoekscentra.
Tijdens een nieuwsbriefing zei Andrew Witty, CEO van GSK, dat hij "hoopvol is dat we het vaccin misschien al in 2015 naar kinderen in Afrika kunnen brengen."
De proef nam meer dan 15.400 kinderen op n uit zeven landen in sub-Sahara Afrika in twee leeftijdsgroepen: 6-12 weken oud en 5 tot 17 maanden.
Kinderen werden toegewezen aan een van de twee groepen, waarvan één het vaccin ontving (RTS, S / AS01 genoemd) en de andere ontvangt een placebo. Vijfenzeventig procent van beide groepen volgde ook conventionele preventieve maatregelen, namelijk het gebruik van met insecticide behandelde muskietennetten thuis. De aankondiging van dinsdag had alleen betrekking op de resultaten van 6.000 kinderen in de oudere leeftijdsgroep die een jaar later werden gevolgd vaccinatie.
Voor zuigelingen van 5 tot 17 maanden oud verlaagde drievoudig van het vaccin de snelheid van ernstige malaria met 47 procent en minder ernstige gevallen, gekenmerkt door koorts en koude rillingen, met 56 procent. Ernstige malaria kan het bloed, de hersenen of de nieren aantasten en kan fataal zijn.In beide groepen samen, verminderde het vaccin de snelheid van malaria met ongeveer 35 procent.
" Voor mij betekent dat dat het minder is effectief in jongere kinderen, "zei Bromberg.
Baby's, in het bijzonder, zijn kwetsbaar voor een hele reeks van infectieziekten, waaronder malaria. <> Kinderen hebben een relatieve immunodeficiëntie tussen de tijd dat ze hun antilichamen verliezen van hun moeder tot hun eigen immuunsysteem begint 6 tot 9 maanden, "verklaarde Dr. Bruce Hirsch, behandelend arts in infectieziekten in North Shore University Hospital in Manhasset, NY" Een vaccin als dit zou kunnen helpen die kloof te overbruggen. "Hoewel het opmerkte dat de resultaten" bevredigend "waren, "Hirsch waarschuwde ook dat" de werkzaamheidsgraad niet 100 procent is en … dit zijn voorlopige resultaten. "
Bijwerkingen waren ongeveer hetzelfde in beide groepen en "waren wat je normaal zou kunnen zien met andere kindervaccins - lichte koorts en wat zwelling op het moment van injectie," zei Agbenyega.
Aanvallen bij deelnemers werden toegeschreven aan malaria.
Gegevens over de leeftijdsgroep van 6 tot 12 weken zouden tegen het einde van 2012 beschikbaar moeten zijn, zei Agbenyega. De auteurs wachten ook op de veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van 30 maanden aan het einde van 2014.
Door de proefresultaten een "veelbelovende vooruitgang" te noemen, zeiden de Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en preventie dat het vaccin voortbouwt op reeds succesvolle inspanningen om malaria in armere landen te verslaan.
"Het vaccin bood deze bescherming in omgevingen waar voortdurend andere effectieve malariapreventie- en behandelingsinterventies worden gebruikt: slaapnetten, antimalariamiddelen, binnenshuis residueel insecticide spuiten om door muggen overgebrachte spatten te voorkomen, en medicijnen om zwangere vrouwen en hun foetussen te beschermen tegen malaria's schadelijke effecten, "zei de CDC in een persbericht.
Inspanningen om malaria op deze manieren te voorkomen werken, aldus het bureau, en" veel landen hebben afnamen gezien tot 50 procent in sterfgevallen van kinderen jonger dan 5 jaar. "
De definitieve resultaten van de vaccinproef zullen uiteindelijk ter goedkeuring worden voorgelegd aan gezondheidstoezichthouders in Europa en elders. Er zijn op dit moment geen plannen om ter goedkeuring in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration.
Volgens Witty is GSK van plan het vaccin "tegen de laagst mogelijke prijs" beschikbaar te stellen, met slechts een winstmarge van 5 procent, die wordt opnieuw geïnvesteerd in onderzoek naar malaria en "andere verwaarloosde tropische ziekten."
